MANAGEMENT DE LA QUALITE

Trouver les différentes étapes de la validation, du test à la qualification, dans le management de la qualité.

Vous y trouverez des conseils pour organiser et former votre équipe, ainsi que des définitions des termes clés. Bonne lecture !

MANAGEMENT DE LA QUALITE

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Quels sont les clients internes et externes dans le contexte de la
validation intégrée ?

Dans le contexte de la validation intégrée, il est important d'identifier les clients internes et externes. La définition des clients internes et externes est une étape primordiale du processus de validation intégrée.

Le client final, qui est le consommateur du produit ou du service, est la préoccupation principale. Les autres clients peuvent inclure le producteur, l'utilisateur du procédé ou l'exploitant, ainsi que les instances réglementaires ou de certification .

Comment constituer et organiser une équipe de qualification au sein des projets ?

Pour constituer et organiser une équipe de qualification au sein des projets, il est recommandé de suivre les étapes suivantes :

1. Définir le périmètre d'activité de l'équipe et évaluer les avantages et les inconvénients de sa position dans l'entreprise.

2. Identifier les compétences techniques et comportementales nécessaires pour l'équipe.

3. Faire un bilan de l'équipe en place pour mettre en œuvre le plan de formation.

4. Formaliser l'organisation de l'équipe, y compris l'organigramme, la définition des tâches et responsabilités, et les règles de fonctionnement.

5. Former tous les intervenants, directs et indirects, dans les qualifications à cette organisation et à ces règles pour une meilleure efficacité.

Il est également important de respecter la législation et les règles de confidentialité de l'entreprise hôte lors de la gestion du personnel extérieur .

Quels sont les principes de base à définir pour la validation
intégrée ?

Pour la validation intégrée, il est important de définir les principes de base suivants :

1. Mettre en place une démarche d'assurance qualité pour donner les référentiels externes et internes à respecter, mettre en œuvre un processus de bonnes pratiques d'ingénierie, assurer une traçabilité documentaire, et fédérer les acteurs sur un fonctionnement et des règles
communes et acceptées.

2. Établir un cahier des charges qui, outre les aspects fonctionnels propres au besoin, donne les performances cibles telles que le pourcentage de disponibilité, la probabilité moyenne de défaillance sur sollicitation, les contraintes liées à l'environnement de fonctionnement du
système (température, humidité, vibrations, interférences
électromagnétiques...), et les contraintes environnementales.

3. Identifier les clients internes et externes, définir leur besoin, et prendre en compte leur besoin dans la démarche de validation intégrée.

4. Respecter les instances réglementaires ou de certification externes à l'entreprise, qui peuvent avoir un rôle de sanction, et intervenir en inspectant les dossiers, les installations ou le produit  .

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👋🏻➤➤ :  MANAGEMENT DE LA QUALITE  / La validation intégrée !


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